A medida que el cáncer de mama continúa siendo uno de los más comunes entre las mujeres a nivel mundial, la innovación en tratamientos oncológicos es más esencial que nunca. Uno de estos avances es el Ribociclib Succinate, un inhibidor de CDK 4/6 de nueva generación que está transformando el tratamiento del cáncer de mama con receptores hormonales positivos.
¿Cómo funciona el Ribociclib Succinate?
El Ribociclib Succinate está diseñado para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico HR-positivo y HER2-negativo, comúnmente en combinación con terapia endocrina. Inhibe selectivamente las quinasas dependientes de ciclina 4 y 6 (CDK4/6), proteínas que desempeñan un papel crucial en la progresión del ciclo celular. Al bloquear la actividad de CDK4/6, el Ribociclib detiene eficazmente la proliferación de las células cancerígenas, ayudando a frenar el crecimiento del tumor y mejorar los resultados en los pacientes.
Este mecanismo lo convierte en un componente clave dentro de las terapias dirigidas combinadas, normalmente utilizado junto con tratamientos hormonales como los inhibidores de la aromatasa o el fulvestrant.
¿Por qué elegir el Ribociclib Succinate de Suanfarma?
En Suanfarma, apoyamos las terapias oncológicas de vanguardia con ingredientes farmacéuticos activos (APIs) fiables y de alta calidad. Estas son las razones por las que nuestro Ribociclib Succinate es la opción ideal para tu línea oncológica:
🔹 Alta pureza y bajo nivel de impurezas – Con una pureza superior al 98% y un nivel total de impurezas en torno al 0,1%, nuestro producto garantiza seguridad y eficacia para las formulaciones farmacéuticas finales.
🔹 Forma polimórfica A confirmada – El Ribociclib Succinate de Suanfarma se produce en su forma polimórfica A estable y validada, lo que mejora la previsibilidad en la formulación y el cumplimiento normativo.
🔹 Capacidades avanzadas de fabricación – Producido bajo condiciones GMP con una capacidad anual de hasta 500 kg, nuestras instalaciones operan bajo estándares de seguridad OEB 4 con controles de ingeniería robustos.
🔹 Listo para producción industrial – Cantidades industriales de Ribociclib Succinate estarán disponibles a partir del tercer trimestre de 2025, lo que te permitirá planificar con anticipación y satisfacer la creciente demanda mundial.
🔹 Preparado para regulaciones – Respaldado por un estricto cumplimiento de las directrices ICH y aprobado por autoridades globales de primer nivel como la FDA, EMA, PMDA Japón, NMPA y la OMS.
🔹 Crecimiento del mercado global – Con 1.5 millones de pacientes potenciales cada año y una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) superior al 7.3% (2023–2033), la demanda mundial de Ribociclib continúa en aumento.
🔹 Distribución de tamaño de partícula flexible – La PSD actual es D90<200µm, aunque puede adaptarse a las necesidades específicas de formulación del cliente.
