La división industrial de SUANFARMA pone a disposición de sus clientes una metodología y procedimientos robustos para la Transferencia de Tecnología, que permite minimizar los riesgos y maximizar el éxito como parte de nuestra estrategia global de gestión de proyectos. Esta plataforma ayuda a garantizar la industrialización de cualquier tipo de proceso en nuestras fábricas y permite la comercialización del producto final en el mercado de una forma rápida y eficiente.
En la industria farmacéutica con el fin de llevar a cabo un proceso de forma eficaz y con garantías, es de obligado cumplimiento emplear una metodología rigurosa, sistemática y basada en criterios de calidad. Nuestra plataforma sigue estos mismos principios y permite aplicar nuestro conocimiento en la fabricación GMP en procesos de transferencia de tecnología.
Nuestra plataforma innovadora, está registrada bajo el nombre TT&GO®, y nos permite ejecutar los pasos necesarios de manera eficaz, ya que se fijan las acciones necesarias para garantizar la familiarización del proceso y su posterior escalado. Este procedimiento se basa en el análisis de toda la información necesaria, suministrada por el cliente o generada por el equipo de SUANFARMA, y preparación de documentación interna necesaria que permita avanzar en cada uno de los pasos del proyecto minimizando el riesgo.
Nuestra metodología aplica a transferencias externas o internas, y a todos los procesos, en desarrollo y comerciales, en los que hay que transferir conocimientos entre la unidad emisora (UE) y la unidad receptora (UCR), dentro de las diferentes fases del ciclo de vida del producto.
- Laboratorio de I+D a escala piloto de desarrollo;
- Del desarrollo al lanzamiento/fabricación comercial;
- Cliente externo a SUANFARMA como fabricante principal;
- Fabricante principal externo a SUANFARMA como segunda fuente.
Ofrecemos un servicio integral: desde el proceso de transferencia y familiarización, el desarrollo u optimización, hasta el posterior escalado y fabricación comercial. El equipo técnico propone acciones durante todo el proyecto para trabajar siempre con el menor riesgo y cumplir los plazos.
¿Por qué TT&GO®?
- La existencia de una metodología es una política necesaria en la transferencia tecnológica.
- Se trata de una plataforma de servicios basada en procedimientos cuya correcta gestión minimiza el riesgo de fallo y por tanto maximiza el éxito con menor coste y tiempo. Nuestro cliente es el dueño a la hora de asumir más o menos riesgo pudiendo avanzar con objetivo de riesgo cero.
- Nos enfocamos en procesos y actividades eficientes. Hay una mayor garantía de llegar de forma eficaz a la fase comercial.
- Es flexible.
- Plataforma basada en años de experiencia y un track record consolidado.
- La plataforma informa de los riesgos y permite construir un plan de mitigación y un diseño de proyecto óptimo.
Estamos comprometidos con la innovación para crecer juntos. ¡Ahora es el momento!
