Suanfarma
Industrial

Su aliado hacia el éxito

La división industrial de SUANFARMA, como una empresa CDMO especializada, ofrece a nuestros clientes un servicio «One Stop Shop» para tener éxito en el desafío que supone desarrollar, escalar y fabricar un API innovador o genérico, y el soporte ofrecido en la actividad de FDF. Siempre siguiendo los más altos estándares de calidad y certificaciones de las principales agencias reguladoras del mundo.

Nos enorgullece contar con un equipo de profesionales convencidos de que la robustez de nuestros procesos y el exquisito desempeño de nuestros SOP (procedimientos operativos estándar) nos conducirán al logro de la calidad requerida, manteniendo la sostenibilidad del negocio y el mejor servicio para nuestros clientes.

Nuestros valores están presentes en cualquier actividad que realizamos, así como la capacidad para aportar soluciones a las dificultades que podamos enfrentarnos a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de una molécula.

La División Industrial de SUANFARMA ofrece a sus clientes una Gestión de Proyectos completa para que puedan interactuar con un interlocutor único, el jefe de proyecto.

TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA

La División Industrial de SUANFARMA ha desarrollado su propia Política de Transferencia de Proceso que, mediante una sistemática robusta y rigurosa, consigue minimizar los riesgos durante la transferencia de conocimiento de una compañía a otra, o entre diferentes departamentos de la misma compañía.

Utilizando la “Gathering Information Table” como punto de partida, desarrollamos un viaje en el que se construyen los Diagramas de Flujo del Proceso, definimos los Parámetros Críticos, Sampling Plan e Identificamos los riesgos mediante una combinación de modelo HAZOP/FMEA que aseguran un control del riesgo para incrementar las posibilidades de éxito en esta etapa crucial de la vida de un medicamento.

Escalabilidad
completa
demostrada

La escalabilidad de nuestras tecnologías está probada y nuestros expertos regulatorios asesoran a nuestros clientes de cara a la preparación de las estrategias de escalado con las Agencias del Medicamento de los distintos países regulados a nivel mundial.

Ofrecemos propuestas, alternativas y soluciones a las diferentes casuísticas que puedan surgir.

APIS

Contratos
de desarrollos

Conocimiento

  • Evaluación de propiedad intelectual.
  • Evaluación de mercado.
  • Desarrollo orgánico y analítico.
  • Garantía de calidad y apoyo reglamentario.

Escala de laboratorio

  • Diseño y optimización de la ruta de síntesis.
  • Apoyo analítico.
  • Reducción de aguas residuales y residuos.

Escalado progresivo

  • Instalación de Kilo-Lab y planta piloto.
  • Experiencia en transferencia de tecnología.
  • Socios industriales según sus necesidades.

Producción
por contrato

  • CDMO especializada.
  • Cubrimos toda la cadena de valor. «One Stop Shop»
  • GMP – EMA/FDA. OSHAS.
  • Más de 2000 m3 de capacidad de fermentación.
  • Fermentación microbiana y síntesis química.
  • Escalabilidad completa demostrada.
  • Flexibilidad en procesos y servicios.
  • Capacidad de expansión.
  • Líneas segmentadas para control de combinación cruzada.
  • Sostenibilidad ambiental «Trigeneración».
  • Capacidad de recuperación de solventes.

PRODUCTO TERMINADO

Contratos
de desarrollos

  • Diseño del proceso de formulación y fabricación.
  • Tecnología de secado por pulverización para aumentar la biodisponibilidad.
  • Métodos analíticos de desarrollo y validación.

Contratos
de fabricación

  • Tamaño de lote flexible.
  • Fabricación de comprimidos y cápsulas.
  • Capacidades de alta potencia.
  • Lotes clínicos y comerciales.

Ubicaciones

Suanfarma
Industrial

Fábrica

I + D

Oficina comercial

Almacén

Suanfarma
Industrial

Fábrica

I + D

Oficina comercial

Almacén

Cipan

Compañía especializada en el desarrollo y fabricación de productos complejos de alto valor añadido. A lo largo de nuestra historia hemos desarrollado tres generaciones completas de antibióticos derivados de la Tetraciclina. Calidad validada por la FDA.

 

Suanfarma Italia

Producimos ingredientes farmacéuticos activos genéricos para el tratamiento de enfermedades que juegan un papel importante en la mejora de la vida de miles de pacientes en todo el mundo. La mejor solución  para aquellos procesos cuyo mercado demanda altas necesidades de producto.

Idifarma

Completamos la cadena de valor con el conocimiento del desarrollo y comercialización de un medicamento, desde el API hasta la forma farmacéutica final. Ofrecemos un conocimiento y una instalación muy específicas para medicamentos orales de alta potencia.